آب معرف LAL بدون اندوتوکسین و آب فوق خالص (Ultra-Pure Water) هر دو به‌عنوان آب‌های بسیار خالص در آزمایشگاه‌ها استفاده می‌شوند، اما تفاوت‌های مهمی دارند که کاربرد آنها را تحت تأثیر قرار می‌دهد:
1. تعریف و فرآیند تولید
آب بدون اندوتوکسین (LAL Reagent Water):
این آب به‌طور خاص برای استفاده در تست‌های LAL (Limulus Amebocyte Lysate) تولید می‌شود و تضمین می‌شود که فاقد هرگونه اندوتوکسین باشد. فرآیند تولید آن شامل فیلتراسیون پیشرفته، کنترل دقیق و تأیید عدم وجود اندوتوکسین است.
آب فوق خالص:
این آب با استفاده از روش‌هایی مانند دیونیزاسیون، اسمز معکوس، و فیلتراسیون تولید می‌شود و فاقد یون‌ها، آلاینده‌های شیمیایی و میکروبی است. با این حال، در فرآیند تولید آن، به حذف اندوتوکسین‌ها به‌صورت خاص توجه نمی‌شود مگر اینکه مشخصاً برای کاربردهای خاص تنظیم شده باشد.
2. معیارهای خلوص
- آب LAL بدون اندوتوکسین: میزان اندوتوکسین موجود در این آب باید کمتر از 0.005 واحد اندوتوکسین در هر میلی‌لیتر (EU/mL) باشد.
- آب فوق خالص: ممکن است از نظر اندوتوکسین‌ها خالص باشد، اما تضمین قطعی برای این موضوع وجود ندارد مگر اینکه به‌طور خاص تست و تأیید شود.
3. کاربردها
- آب بدون اندوتوکسین: به‌طور خاص در تست‌های LAL برای تشخیص اندوتوکسین‌های باکتریایی در محصولات دارویی، وسایل پزشکی و محلول‌ها استفاده می‌شود. هرگونه حضور اندوتوکسین در آب ممکن است نتایج تست را تحت تأثیر قرار دهد.
- آب فوق خالص: برای کاربردهای عمومی آزمایشگاهی مانند تهیه محلول‌ها، کالیبراسیون تجهیزات، و تست‌های حساس شیمیایی و بیولوژیکی استفاده می‌شود.
4. قابلیت جایگزینی
به‌طور کلی، آب بدون اندوتوکسین نمی‌تواند با آب فوق خالص جایگزین شود در تست‌های LAL، زیرا حتی مقادیر ناچیز اندوتوکسین موجود در آب فوق خالص می‌تواند باعث نتایج مثبت کاذب شود.
اما در کاربردهای عمومی آزمایشگاهی که نیاز به عدم وجود اندوتوکسین نیست، آب فوق خالص می‌تواند جایگزین مناسبی باشد.
1. تولیدکنندگان آب‌های LAL بدون اندوتوکسین
این شرکت‌ها تخصص ویژه‌ای در تولید آب‌های مخصوص تست‌های LAL دارند و محصولاتشان تضمین‌شده برای عدم وجود اندوتوکسین است:
الف) Charles River Laboratories
- محصولات:
- LAL Reagent Water با تضمین اندوتوکسین کمتر از 0.005 EU/mL.
- آب‌های آماده برای استفاده در تست‌های کروماتوگرافی، کیت‌های ژل کلات، و کروموژنیک.
- ویژگی‌ها: محصولات این شرکت به‌طور خاص برای تست‌های میکروبیولوژی و کنترل کیفی در صنایع دارویی طراحی شده‌اند.
ب) Lonza Bioscience
- محصولات:
- AquaBlock™ LAL Reagent Water.
- انواع آب‌های استریل برای استفاده در تست‌های حساس.
- ویژگی‌ها: Lonza به دلیل فناوری پیشرفته‌اش در تضمین حداقل اندوتوکسین، شهرت دارد.
ج) Wako (FUJIFILM Wako Chemicals)
- محصولات:
- Endotoxin-Free Water برای استفاده در تست‌های کروموژنیک و ژل کلات.
- محلول‌های خاص برای تست اندوتوکسین در محیط‌های GMP.
- ویژگی‌ها: این محصولات با استانداردهای بین‌المللی مطابقت دارند.
2. تولیدکنندگان آب‌های فوق خالص (Ultra-Pure Water)
این شرکت‌ها آب فوق خالص را با استفاده از تکنولوژی‌های پیشرفته تولید می‌کنند که در زمینه‌های مختلف تحقیقاتی و صنعتی استفاده می‌شود:
الف) Milli-Q (Merck/Millipore)
- محصولات:
- Milli-Q® IQ 7003/05/10/15 سیستم تولید آب فوق خالص.
- محصولات قابل استفاده برای کاربردهای حساس مانند HPLC، LC-MS، و PCR.
- ویژگی‌ها: محصولات Milli-Q به‌دلیل خلوص بالا و کنترل دقیق کیفیت، شناخته‌شده هستند.
ب) Sartorius
- محصولات:
- Arium® Pro برای تولید آب فوق خالص با کیفیت بالا.
- تجهیزات قابل تنظیم برای تولید آب خالص، فوق خالص و خالص‌ترین آب.
- ویژگی‌ها: این شرکت راهکارهایی برای صنایع دارویی، زیست‌فناوری و آزمایشگاهی ارائه می‌دهد.
ج) ELGA LabWater
- محصولات:
- PURELAB® Ultra برای تولید آب فوق خالص با کیفیت ثابت.
- سیستم‌های خلاقانه برای تنظیم آب با توجه به نیازهای خاص کاربران.
- ویژگی‌ها: محصولات این شرکت به‌ویژه برای تحقیقات حساس بیولوژیکی و شیمیایی مناسب‌اند.
د) Thermo Fisher Scientific
- محصولات:
- Barnstead™ UltraPure Water Systems.
- آب فوق خالص برای تحقیقات بالینی و شیمیایی.
- ویژگی‌ها: Thermo Fisher راهکارهایی جامع برای آزمایشگاه‌های تحقیقاتی و صنعتی ارائه می‌دهد.
مقایسه دامنه محصولات
| شرکت | نوع آب | محصولات شاخص | کاربردها |
|---|---|---|---|
| Charles River | LAL | LAL Reagent Water, Endosafe Systems | تست‌های اندوتوکسین |
| Lonza | LAL | AquaBlock™, Water for LAL Assays | صنایع دارویی و بیوتکنولوژی |
| Wako | LAL | Endotoxin-Free Water | تست‌های حساس |
| Milli-Q (Merck) | فوق خالص | Milli-Q® IQ, HPLC-Grade Water | تحقیقات و صنایع شیمیایی |
| Sartorius | فوق خالص | Arium® Pro Systems | آزمایشگاه‌های صنعتی و تحقیقاتی |
| ELGA | فوق خالص | PURELAB® Ultra | بیولوژی مولکولی و شیمیایی |
| Thermo Fisher | فوق خالص | Barnstead™ Systems | تحقیقات بالینی و شیمیایی |
جمع‌بندی
- اگر به آب برای تست‌های اندوتوکسین نیاز دارید، شرکت‌های Charles River، Lonza و Wako بهترین گزینه‌ها هستند.
- برای کاربردهای عمومی‌تر آزمایشگاهی، تولیدکنندگانی مانند Milli-Q (Merck)، Sartorius و ELGA راهکارهای عالی ارائه می‌دهند.
انتخاب محصول مناسب بستگی به نوع آزمایش و نیازهای خاص شما دارد.
